¿CUÁL HA SIDO EL PROPÓSITO DE ESTE ESTUDIO OBSERVACIONAL?

Evaluar la utilidad y aplicabilidad de la aplicación de móvil SkinVision para la derivación especializada de lesiones de piel en una campaña de detección de cáncer de piel en Málaga, España. Este estudio observacional es una investigación cuya finalidad es recopilar datos a lo largo del tiempo, sin ningún cambio en la atención sanitaria habitual.

¿CUÁNTAS PERSONAS PARTICIPARON EN ESTE ESTUDIO?

La participación se estimó inicialmente en aproximadamente 541 pacientes en 3 hospitales de toda España.

¿QUIÉN PODÍA PARTICIPAR? 

Las personas invitadas a participar en el estudio, mayores de 18 años que habían utilizado SkinVision y aceptado la invitación a participar en el estudio, fueron seleccionadas para que un médico de la provincia de Málaga revise en una consulta presencial sus lunares de la piel.

La participación en este estudio es voluntaria, sin afectar a la atención médica y pudiendo en cualquier momento decidir no continuar participando en el estudio.

¿CUÁNTO HA DURADO EL ESTUDIO?

Este estudio se ha iniciado en junio del 2025. El reclutamiento de pacientes se ha realizado desde Junio a Noviembre de 2025.

¿EN QUÉ CONSISTÍA LA PARTICIPACIÓN?

Consistía en un máximo de dos visitas.

• Durante la primera visita, que se ha desarrollado de forma presencial, el médico ha informado sobre el estudio y ha solicitado la firma del formulario de consentimiento. Una vez firmado el consentimiento, el médico procedido a realizar la evaluación.

• La segunda visita, presencial o telefónica, se destinaba a informar del resultado de la biopsia, si el médico consideró necesario realizar.

La participación no implicaba la realización de pruebas adicionales a las necesarias para el control de los lunares/pecas ni el tratamiento futuro se ha visto modificado por el hecho de participar en este estudio. 

El médico pudo requerir pruebas adicionales o derivaciones de acuerdo a su práctica habitual, esto no forma parte del estudio si no de su práctica rutinaria.

Se recogió información demográfica, antecedentes médicos, información sobre tratamientos sensibles al sol, información sobre los lunares, revisiones previas, uso de recursos sanitarios en la atención médica.

Durante el estudio se le solicitó completar un cuestionario. La cumplimentación de estos cuestionarios se realizó de forma electrónica a través de portátil, teléfono móvil u otro dispositivo con acceso a intenet. Las preguntas del cuestionario incluyeron medidas de protección solar y tipo de medidas adaptadas, revisiones de piel y cuestionario de satisfacción.

¿CUÁLES SON LAS RESPONSABILIDADES DEL PACIENTE EN ESTE ESTUDIO?

Asistir a las citas médicas con el médico y responder a todas las preguntas con sinceridad.

¿LOS PACIENTES HAN TENIDO QUE PAGAR O HAN SIDO PAGADOS POR PARTICIPAR EN EL ESTUDIO?

No han tenido que pagar para participar en este estudio. No se ha pagado por participar en este estudio. 

¿ESTE ESTUDIO HA SIDO APROBADO POR UN COMITÉ ÉTICO?

Ha sido aprobado por un comité Ético de Investigación de Medicamentos (CEIms) de conforme a la legislación actual. El estudio se desarrollará de acuerdo con la versión vigente de la Declaración de Helsinki y de acuerdo con la Ley Orgánica 3/2018 de 5 de diciembre de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales y otras leyes locales.